Чистые помещения "под ключ"

В команде профессионалов на всех уровнях работы компании, и прежде всего

в ее строительно-монтажном отделе, ведь не секрет, что успешность любого проекта и его дальнейшая

эксплуатация на 70% зависит от монтажа конструкций, чему в компании "Фармгрупп" уделяется очень

серьезное внимание, и в реализации ее проектов всегда происходит передача опыта от квалифицированных

сотрудников, поколению молодых кадров, а также в основе компании заложены регулярные

обучающие программы по повышению квалификации персонала компании.

О КОМПАНИИ

Компания «Фармгрупп» создает высокотехнологические объекты с «нулевого» цикла до сдачи «под ключ» для

предприятий микроэлектроники и нанотехнологий, а также фармацевтической, медицинской, оборонной и пищевой

промышленности. Мы предоставляем инновационные услуги генерального подряда по созданию

высокотехнологичных производств в России, отличаемся уникальными конструктивными решениями

промышленного дизайна и инжиниринга. Нам важно испытывать гордость и уважение за наши проекты, которые

решают социально экономические и стратегические задачи Страны.

Двигателем нашего успеха является команда, ориентированная на результат, которая получает удовольствие от

своей работы, развивается и заботится о своих близких.

ВЫПОЛНЕННЫЕ ПРОЕКТЫ

УНИКАЛЬНОСТЬ КОМПАНИИ

Строительная фирма должна быть профессиональной и нести полную ответственность за результат выполненных работ.

Для решения столь сложной задачи "Фармгрупп" объединил группу компаний, способных планировать и выполнять весь комплекс работ по проектированию и строительству различных гражданских и промышленных объектов с нулевого цикла «под ключ».

Имея значительный опыт в строительстве высокотехнологичных производств с чистыми помещениями, "Фармгрупп" предлагает ответственный и гибкий подход к проектированию, строительству и оснащению производств с неизменно высоким уровнем сервиса и качества выполняемых работ и применяемых материалов.

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ПОДРЯД

Выбор Генерального подрядчика для строительства объекта -это трудный и долгий процесс.

К данному вопросу компания должна подходить самым тщательным образом.

Потенциальный исполнитель должен обладать необходимым опытом, иметь все необходимые лицензии и разрешения, сотрудники должны обладать необходимой квалификацией.

Собственное производство - это несомненно, преимущество для любой компании. Возможность оперативно получать готовую продукцию, изготавливать нестандартные изделия, контролировать качество.

Самостоятельный выпуск ограждающих конструкций, узлов и деталей для чистых помещений - это бесспорно преимущество, поскольку данная отрасль требует соблюдения гораздо более жестких требований по сравнению с обычным производством.

Аттестацию (валидацию) прошли успешно!

СЕРТИФИКАТЫ

Клинический центр iscape

Прага, Чехия

Что было сделано:

Стеновые системы с высокой влажностью

Потолочные системы

Системы подачи и забора воздуха

Системы двойных полов

Городская многопрофильная больница

Луганск, Украина

Что было сделано:

Полный комплекс инженерных и строительно-монтажных работ по реконструкции

здания общей площадью 1580кв.м

Поставка и монтаж оборудования для создания комплекса чистых помещений, общая

площадь 530 кв.м.

15-ая Городская поликлинника

Курск

Что было сделано:

Поставка и монтаж всех ограждающих конструкций (светодиодные светильники,

распашные двери, стерильные кабины, стеновые системы с низкой влажностью).

12-ая Городская больница

Новосибирск

Что было сделано:

Поставка и монтаж ограждающих конструкций для чистых помещений. Общая

площадь: 198 кв.м

Лазерная клиника Аврора

Краснодар

Что было сделано:

Поставка и шеф-монтаж ограждающих конструкций для чистых помещений. Общая

площадь: 231 кв.м.

ПРОИЗВОДСТВО КОНСТРУКЦИЙ

Светодиодные светильники IP54 для чистых помещений

Люминесцентные светильники IP54 для чистых помещений

Кассетный подвесной потолок для чистых помещений

Модульный (проходной,обслуживаемый)потолок для чистых помещений

Модульная (каркасная)система панелей и перегородок для чистых помещений

Сэндвич панели PIR для чистых помещений

Облицовочные панели для чистых помещений

Распашные двери для чистых помещений

Раздвижные двери для чистых помещений

Скругляющие профили для чистых помещений

Воздухораспределители для чистых помещений

Фильтры для чистых помещений

Передаточные боксы для чистых помещений

Воздушные шлюзы для чистых помещений

Напольные покрытия для чистых помещений

Интерьерная обстановка для чистых помещений

Сделать заказ

Открыть и сохранить подробное описание Вы можете кликнув на название

ОТЗЫВЫ

Настоящим сообщаем, что OOO «Фармгрупп» в июле 2014 года успешно завершило работы по комплексному

строительству операционного блока из 4-х операционных залов на объекте «Кардиологический центр г.

Екатеринбурга».

В объём контракта входили следующее работы:

- Выполнение Рабочего проекта

- Выполнение монтажа оборудования и СМР с применением комплекса инженерного и медицинского оборудования,

специализированных общестроительных материалов, поставляемых Заказчиком

- Передача объекта в эксплуатацию

- Сервисное обслуживание (работы продолжаться)

При выполнении работ сотрудники OOO «Фармгрупп» проявили себя как высококвалифицированные специалисты,

имеющие хороший опыт и глубокие знания по предмету договора. Работы выполнены в установленные договорами сроки, с

оценкой качества «отлично».

На основании Вышеизложенного и с учётом опыта наших взаимоотношений считаем возможным рекомендовать OOO

«Фармгрупп» будущим заказчикам для решения аналогичных задач и реализации аналогичных объектов как в качестве

Субподрядчиков (Исполнителей) , так и в качестве генеральных подрядчиков.

Главный врач ГУЗ "СКОБ№1" Е.В. Самборский

Директор В.С. Гуринов

Настоящим сообщаем, что OOO «Фармгрупп» в Феврале 2014 года завершило выполнение работ по комплексному

строительству операционного блока из 8-х операционных залов на объекте «Окружной Травматологический

центр г. Красноярск».

В объём контракта входили следующее работы:

- Выполнение Рабочего проекта

- Поставка всего комплекса инженерного и медицинского оборудования, специализированных общестроительных материалов

- Выполнение монтажа оборудования и СМР

При выполнении работ сотрудники OOO «Фармгрупп» проявили себя как высококвалифицированные специалисты,

оценкой качества «отлично».

На основании Вышеизложенного и с учётом опыта наших взаимоотношений считаем возможным рекомендовать OOO

Субподрядчиков (Исполнителей) , так и в качестве генеральных подрядчиков.

Директор филиала АО «НМЦ-ХОЛДИНГ» Г. В. Михайлов

Настоящим сообщаем, что OOO «Фармгрупп» в августе 2015 года успешно завершило выполнение работ по комплексному

строительству операционного блока из 2-х операционных залов на объекте многопрофильного медицинского

центра клиники "Скандинавия" в г.Казань.

В объём контракта входили следующее работы:

- Выполнение монтажа оборудования и СМР

При выполнении работ сотрудники OOO «Фармгрупп» проявили себя как высококвалифицированные специалисты,

оценкой качества «отлично».

На основании Вышеизложенного и с учётом опыта наших взаимоотношений считаем возможным рекомендовать OOO

Субподрядчиков (Исполнителей), так и в качестве генеральных подрядчиков.

АТТЕСТАЦИЯ

Валидация (аттестация) - один из наиболее значимых аспектов в разработке качественного и безопасного продукта.

Наша лаборатория соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 (ИСО/МЭК 17025:2005) и имеет аккредитацию на техническую компетентность для проведения комплекса работ по испытаниям (валидации) чистых помещений.

Проводимые испытания

1. Визуализация воздушных потоков.

2. Оценка эффективности работы системы фильтрации конечной ступени очистки.

3. Оценка концентрации частиц, в том числе и аэрозольных любых размеров.

4. Измерение скоростей потоков и расходов воздуха приточно-вытяжной систем вентиляции и расчет кратностей воздухообмена.

5. Работы по измерению перепадов давления между смежными помещениями с отличными классами чистоты.

6. Измерение - определение общих климатических параметров, таких как температура и влажность воздуха.

7. Определение скорости регенерации (восстановления) заявленного класса частоты в помещении (например после проведения циклов открытия/закрытия входных дверей, передаточных окон или каких либо внештатных ситуаций).

Все параметры оцениваются в соответствии с отраслевыми и общепринятыми нормативными документами, включая

дополнительные требования - стандарты предприятия, непосредственно на котором и проводятся работы по испытаниям

(аттестации).

После проведения испытаний наши специалисты выдадут Вам протокол - заключение на предмет соответствия Вашего участка

заявленным параметрам и предусмотренным нормам. При отрицательном результате проведения испытаний мы определим

причины и дадим свои рекомендации по их устранению.

Периодичность

Со временем, в ходе эксплуатации чистых помещений некоторые параметры отклоняются от изначальных значений. Для

предупреждения этого согласно серии ГОСТ ИСО 14644 необходимо проводить испытательные работы с периодичностью не

реже одного раза в год, а для участков с особо высокими классами чистоты (не ниже 5 ИСО) не реже одного раз в полгода. Также

рекомендуется повторное проведение основного цикла испытаний после каждой, в том числе и штатной, замены фильтров

конечной ступени очистки.

Обратите внимание, что расходы на испытания намного ниже ущерба от выпуска продукции, не соответствующей отраслевым

стандартам качества.

Протокол чистоты

Согласно ГОСТ Р ИСО 14644-4 монтаж чистых помещений следует выполнять в соответствии с

протоколом чистоты. Основная идея его заключается в том, что для достижения заданного класса

чистоты требуется строгое соблюдение требований чистоты при строительстве. Загрязнения,

неубранные при строительстве нельзя полностью удалить в построенном помещении при

подготовке к пуску. Во время эксплуатации могут происходить неожиданные выбросы скрытых

загрязнений.

Чтобы избежать этого в период строительства нужно уделять особое внимание поддержанию

чистоты на строительной площадке, одежде персонала, распределению работ по времени. Например,

транспортная упаковка должна сниматься до подачи в зону монтажа. В помещении должна

систематически производиться уборка, причем тщательность уборки должна возрастать по мере

завершения монтажа.

Ваше помещение готово к аттестации (валидации)!

Технология монтажа определяет как и в какой последовательности ведется монтаж ограждающих конструкций. Ниже приведен

порядок сборки чистых помещений из конструкций нашей компании.

1. Разметка

Разметка плана чистых помещений на полу монтажной

площадки, далее разметка переносится на потолок с

помощью лазерного уровня и цветной шнурки.

2. Потолочный каркас

Собранный на полу каркас потолка подвешивается на шпильки,

проверяется соосность с опорными балками с помощью

лазерного уровня и отвеса. Под тяжелые элементы, которые

устанавливаются в потолочный каркас (ламинарные поля и пр.)

подготавливаются индивидуальные закладные детали и

шпильки, чтобы не создавать дополнительной нагрузки на каркас

потолка чистого помещения.

3. Стеновые панели

Далее производится монтаж стеновых панелей, потолочных

панелей, светильников и воздухораспределителей. Перед

монтажом стеновых панелей необходимо по периметру

панели убрать защитную пленку, чтобы не создавать

сложностей при герметизации стыков, а также закрепить к

панелям заземляющие провода для отвода статического

электричества. Провода заземления соединяются от панели

к панели в единую электрическую сеть.

4. Дверные коробки

После монтажа стеновых панелей устанавливаются дверные

коробки, передаточные окна.

5. Датчики, решетки

Затем подготавливаются посадочные места под

вентиляционные решетки, если они ранее не были заложены

на производстве в панели, сигнализацию, розетки, датчики

перепада давления. Производится монтаж приборов в

подготовленные посадочные места.

6. Напольные покрытия

Полы могут укладываться как до монтажа стеновых панелей, так

и после. Мы рекомендуем это делать после монтажа чистых

помещений, чтобы не повредить покрытие при выполнении

монтажных работ. Перед укладкой покрытий следует провести

вакуумную уборку основания пола пылесосом, но только не

веником. Для устройства полов могут применяться как наливные

покрытия, так и линолеум. Перед укладкой линолеума на

подготовленное основание наносится слой праймера, который

заполняет микротрещины. На клеевой состав монтируется

медная сетка для отвода статического электричества. Затем

выполняется укладка пола.

7. Обрамляющие элементы

Все узлы сопряжения стеновых панелей, потолков и полов

закрываются обрамляющими элементами для скрытия

крепежей и удобства проведения влажной уборки.

8. Пусконаладка

После завершения монтажа чистых помещений до установки

HEPA фильтров нужно "продуть" систему вентиляции.

9. Hepa фильтры

По завершении всех работ перед испытанием чистых

помещений производится монтаж HEPA фильтров в

воздухораспределители. Перед установкой особое внимание

нужно уделять проверке фильтров на предмет видимых

повреждений.

МОНТАЖНЫЕ РАБОТЫ

Все строительно-монтажные и пусконаладочные работы проходят под постоянным контролем, в установленные сроки и

соответствую строгой системе качества. Строительные работы выполняются согласно техническому регламенту и протоколу

чистоты. Все виды работ выполняется в разные временные рамки, во избежание загрязнения труднодоступных поверхностей

чистых производственных помещений. На стадии реализации проектов наши инженеры заботятся о выборе и заказе всех

комплектующих, производят возведение чистых помещений, используя мировой опыт реализации подобных проектов. Все этапы

наших работ постоянно контролируются и соответствуют строгой системе качества. Опытные специалисты контролируют проект

на стадиях поставки, монтажа и пуско-наладки.

В микроэлектронной промышленности мы

строим инновационные чистые помещения для

высокотехнологичных производств, участвуя в

развитии инновационной деятельности страны

В фармацевтике мы модернизируем или

создаем инфраструктуру для производств,

отвечающих самым передовым технологическим

требованиям, обеспечиваем переход

отечественной фармацевтической

промышленности на стандарты GMP

В пищевой промышленности реализацией

проектов чистых помещений мы помогаем

создавать отечественную продукцию высокого

качества, отвечающую всем санитарно-

гигиеническим требованиям

В области медицины мы оснащаем чистыми

помещениями современные отделения

реанимации, интенсивной терапии и

операционные блоки, внося свой вклад в

развитие отечественного здравоохранения

До начала монтажа чистых помещений должны быть:

1. Завершены все общестроительные работы, включающие в себя устройство территории, строительство зданий, подвод

наружных сетей, выполнение внутренних отделочных работ;

2. Подведены все коммуникации (водопровод,

канализация, сетисвязи и др.) к точкам подключения в

необходимом количестве и предусмотренными

параметрами;

3. Завершен монтаж воздуховодов;

4. Четко распределены работы между подрядчиками,

например, кто ведет кабель к распределительному щиту, кто

прокладывает сети внутри помещения и прочее;

5. Разработана монтажная документация (монтажная

документация дает в систематизированном виде полную

информацию для монтажников: что, из чего и где

монтировать).

В состав монтажной документации входят:

План чистых помещений с нанесением всех конструктивных элементов (стеновые панели, окна, двери,

передаточные шлюзы, монтажные проемы и пр.);

План потолков с нанесением встраиваемых кассет с указанием типа потолка, приточных и вытяжных

воздухораспределителей, ламинарных зон, светильников;

Развертка по стенам всех помещений;

Чертежи основных узлов крепления;

Полная спецификация всех конструктивных элементов.

До начала монтажа чистых помещений должны быть:

ПРОЕКТИРОВАНИЕ

В чистых помещениях от «Фармгрупп» риск загрязнения материалов и продукции, создаваемый окружающей средой

производственных помещений, минимален при условии соблюдения всех мер защиты.

Для размещения чувствительных приборов, нуждающихся в защите от

электромагнитных полей, вибрации, повышенной влажности или других

внешних факторов, предусмотрены отдельные помещения.

При проектировании чистых помещений мы предусматриваем максимальную защиту от проникания в них насекомых или

животных.

Производственные, складские, вспомогательные помещения и помещения контроля качества устроены так, чтобы не допустить

сквозного прохода персонала, не работающего в них.

Планировочные решения наших чистых помещений соответствуют логической последовательности производственных операций

и обеспечивают выполнение требований к чистоте. Планировка рабочих зон и зон хранения внутри производства обеспечивает

последовательное и логичное размещение оборудования и материалов, позволяет свести к минимуму риск перепутывания

различных лекарственных средств или их компонентов, перекрестного загрязнения и ошибочного выполнения или пропуска

любых операций по производству или контролю.

Лаборатории контроля качества отделены от производственных помещений. Лаборатории контроля биологических,

микробиологических препаратов или радиоизотопов также отделены друг от друга. Проект контрольных лабораторий

соответствует требованиям к выполняемым в них операциям.

Комнаты отдыха и приема пищи отделены от производственных

помещений. Помещения для переодевания и хранения одежды,

туалеты и душевые имеют удобный доступ, их планировка и размеры

соответствуют численности персонала.

Для хранения запасных частей и инструментов в зоне производства

предусмотрены специальные помещения и/или шкафы.

Помещения для содержания животных изолированы от остальных зон,

оборудованы отдельными системами подготовки воздуха и

отдельным входом.

Стадии проектирования

Весь комплекс работ по проектированию подразделяется на три основные стадии (при необходимости компания «Фармгрупп»

может выполнить каждую в отдельности или адаптировать ранее разработанный проект под элементную базу собственной

разработки):

Предпроектная
стадия

Проектная
документация

Рабочая
документация

Проектная документация предназначена для представления проекта в надзорные органы и получения необходимых

согласований. Она позволяет заказчику (инвестору) получить полное представление о том, что он получит после реализации

проекта и оценить затраты. По результатам рассмотрения может быть выполнена корректировка проекта, если необходимо. На

основе спецификации проекта может быть начат заказ оборудования. После принятия решения о реализации проекта в

соответствии с проектной документацией разрабатывается рабочая документация. Она предназначена для проведения

строительно-монтажных работ.

Основополагающим разделом проекта является раздел технологические решения. С него начинается все. Технолог

разрабатывает планировочные решения и расставляет оборудование, определяет требования к строительным конструкциям,

инженерным сетям и технологическим материалам, выдает задания разработчикам других разделов.

Для размещения чувствительных приборов, нуждающихся в защите от электромагнитных полей, вибрации, повышенной

влажности или других внешних факторов, предусмотрены отдельные помещения.

Комнаты отдыха и приема пищи отделены от производственных помещений. Помещения для переодевания и хранения одежды,

туалеты и душевые имеют удобный доступ, их планировка и размеры соответствуют численности персонала.

Для хранения запасных частей и инструментов в зоне производства предусмотрены специальные помещения и/или шкафы.

Помещения для содержания животных изолированы от остальных зон, оборудованы отдельными системами подготовки

воздуха и отдельным входом.

Стоимость проекта

Приказом Министерство промышленности и торговли Российской Федерации от 23 октября 2009 г. №965 утверждена Стратегия

развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, в которой приведены следующие

рекомендации по расчету стоимости проектирования производств по GMP:

от стоимости объекта для

нестерильных препаратов

от стоимости объекта для

нестерильных препаратов

Эти данные отражают реальность и сложность работы по проектированию в соответствии с GMP.